"De FDA is ferantwurdlik foar it garandearjen dat nije tabakprodukten troch it passende proses foar regeljouwing wurde pleatst om te bepalen as se foldogge oan 'e folkssûnensnormen fan' e wet foardat se kinne wurde ferkocht.As in produkt net oan 'e bepaalde standert foldocht, jout it buro in oarder út dy't de marketingapplikaasje wegere.It is yllegaal om in nij tabakprodukt yn 'e Feriene Steaten te ferkeapjen dat gjin marketingfergunning hat fan 'e FDA.
Ien fan ús topprioriteiten is derfoar te soargjen dat fabrikanten ferantwurding wurde hâlden foar marketing sûnder foech tabakprodukten.De aksje fan hjoed lit sjen dat wy foarrang jaan oan hanthavenjen tsjin fabrikanten fan tabaksprodukten dy't in negative aksje krigen hawwe op har oanfraach, lykas in Marketing Denial Order of Refuse to File notifikaasje en trochgean mei it yllegaal ferkeapjen fan dy net autorisearre produkten, lykas produkten wêrfoar fabrikanten mislearre om in marketingapplikaasje yn te tsjinjen.
It is ús ferantwurdlikens om te soargjen dat fabrikanten fan tabaksprodukten de wet neikomme om folkssûnens te beskermjen en wy sille trochgean mei bedriuwen ferantwurdelje foar it brekken fan de wet.
Oanfoljende ynformaasje
● Tsjintwurdich hat de US Food and Drug Administration warskôgingsbrieven útjûn oan 20 bedriuwen foar it trochgean mei it yllegaal ferkeapjen fan produkten fan elektroanysk nikotineleveringsysteem (ENDS) dy't it ûnderwerp binne fan Marketing Denial Orders (MDO's).Dit binne de earste warskôgingsbrieven útjûn foar produkten dy't ûnderwurpen binne oan MDO-bepalingen op har tabakproduktapplikaasjes (PMTA's).
● De FDA hat hjoed ek warskôgingsbrieven útjûn foar de yllegale marketing fan tabaksprodukten oan ien bedriuw dat bepalingen fan Refuse to File (RTF) krige op har PMTA, ien bedriuw dat RTF- en MDO-bepalingen op har PMTA krige, en seis bedriuwen dy't net yntsjinne hawwe eltse premarket applikaasjes.
● Mei-inoar hawwe dizze 28 bedriuwen in kombinearre totaal fan mear as 600.000 produkten mei de FDA oanjûn.
● Fanôf 23 septimber hat de FDA in totaal fan 323 MDO's útjûn, dy't mear as 1.167.000 smaak ENDS-produkten befetsje.
● De FDA sil trochgean mei it prioritearjen fan hanthavenjen tsjin bedriuwen dy't ENDS-produkten ferkeapje sûnder de fereaske autorisaasje - benammen dy produkten mei in kâns op jeugdgebrûk of inisjatyf.
Post tiid: Jan-10-2022
